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格隆匯7月10日丨近日,有投資者通過上證e互動向澤璟制藥(688266.SH)提問:你好!公司今年是否有能夠申報注冊的藥品?2024年預(yù)計有哪些品種能夠達(dá)到申報藥品注冊條件
澤璟制藥(688266.SH)回復(fù):尊敬的投資者,您好!公司今年已有多個藥品的臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局和美國FDA批準(zhǔn),如注射用ZG006、注射用鹽酸ZG0895、甲苯磺酸ZG2001片、注射用ZGGS15等,公司將積極推進(jìn)這些藥品的臨床試驗進(jìn)程。截至2023年4月,公司擁有17個主要在研藥品的41項主要在研項目,其中除多納非尼片外,3個在研藥品(重組人凝血酶、鹽酸杰克替尼片和注射用重組人促甲狀腺激素)的9項適應(yīng)癥處于新藥上市申請、III期或注冊臨床試驗階段,多個在研藥品處于I或II期臨床試驗階段。后續(xù)公司將根據(jù)藥品研發(fā)進(jìn)展及時履行信息披露義務(wù)。謝謝!
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